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新冠肺炎检测“假阴性”频出究竟咋回事?

更新时间:2020-07-30 15:16点击:

  在2月9日举行的中国国务院联防联控机制新闻发布会上,北京大学人民医院呼吸内科主任高占成表示,任何病毒的核酸检测检出率都不可能是百分之百,对新型冠状病毒的核酸检测也不例外。

  日前,位于北京市的中日友好医院,一名武汉来京的发热患者入院前三次咽拭子新型冠状病毒核酸检测均为阴性,甲型流感病毒核酸检测为阳性,于1月30日以“重症甲流”收治入院。入院后该患者通过肺泡灌洗,显示新型冠状病毒核酸检测为阳性。这起案例引发了人们对核酸检测准确率的担忧。

  对此,高占成回应称,任何病毒的核酸检测检出率都不可能是百分之百,新型冠状病毒的核酸检测检出假阴性也是在所难免,同时检测检出率的结果也和患者本身病情轻重程度、疾病发展的不同阶段、取样采样的方式方法和实验室自身的检测条件等多种因素相关。

  “对于确诊新冠肺炎,核酸检测也是一个不可或缺的手段,要是检测结果阳性,我们可以确诊为新冠肺炎。”高占成表示,如果初次检测结果阴性属于疑似病例患者,按照国家卫生健康委员会现行诊疗方案的要求,需要在定点医院进行隔离治疗,严格观察。

  此前,首都医科大学附属北京佑安医院感染综合科主任梁连春在受访时也表示,任何实验都可能出现假阳性或者假阴性的情况,这可能与采集标本的方式和方法有关、可能与试剂盒的敏感度有关、也可能与疾病发展的阶段有关,比如病人处于疾病的早期和恢复期。

  一、所谓“转阴后复发”的问题,实际上是病毒核酸检测灵敏度的问题,需要病毒到达一定的量,核酸检测才会显示阳性。

  二、严格来说,“复发”应该是在临床症状完全消除之后。如果患者只是核酸检测转阴,但是还有发烧、呼吸窘迫等问题,并不能说明已经治愈,如果此时病情恶化,不能说是复发,只能说是“病情反复”。

  在普通人的印象中,只要有病毒感染,核酸检测就应该是阳性;如果检查是阴性,说明没有新型冠状病毒感染。但这是理想中的检查状况,现实不一定完全吻合。

  新型冠状病毒的核酸检测主要通过实时荧光RT-PCR来进行。首先要提取咽拭子中的RNA,然后经过酶促化学反应,扩增目标基因,才能检测出样品中是否有病毒基因。在这个过程中,如果一开始样品中的病毒拷贝太少,或者扩增时效率受到影响,都会影响检查结果。

  危重症医学专家、中国医学科学院院长王辰院士在2月5日表示,新型冠状病毒感染的核酸检测 “只有30%~50%的阳性率”。也就是说,即便是确诊的病例中,也有不少是核酸检测没检测出来的,也就是所谓的假阴性。

  在试剂核酸检测操作中,一般是连续进行两次检查,只要有一次是阳性,就可以确诊;而需要两次结果都是阴性,才判定为阴性。通过这样的操作,可以把阳性率提高一些,把假阴性率降低。

  武汉病毒所之前对7个患者进行过核酸检测,第一次检测是2019年12月30日,6个咽拭子样本都是阳性的,但是到1月10日检测的时候,全都变为阴性了。但是,在1月13日的时候,这6个患者中还有5人有发烧症状,只有一人治愈出院[1]。所以,在多数情况下,核酸检测变阴,可能说明病毒量减少,属于好转,并不等于病毒就没有了。

  所谓“转阴后复发”的问题,实际上是因为病毒量减少,核酸检测的灵敏度不够,检查结果显示阴性,但是随着病情进展,病毒量增加,再做核酸检测,结果就变阳性,感觉是“复发”了。

  但严格来说,“复发”应该是在临床症状完全消除之后。如果患者只是核酸检测转阴,但是还有发烧、呼吸窘迫等问题,并不能说明已经治愈。如果此时病情恶化,不能说是复发,只能说是“病情反复”。

  网上有个流传很广的帖子,说“这个病毒欺骗性很强”,甚至可能像乙肝一样,“在治疗时出现表面抗原转阴了,但是病毒其实RNA并没重组变异的情况”。这帖子还说乙肝“经常出现表面抗原转阴了,显示小三阳了,但是就是不产生抗体,长期在人体内存在”。

  中国曾经有接近一亿的乙肝病毒携带者,“转阴”、“小三阳”、“抗体”,这些都是大家常听说的,“重组变异”是大家害怕的。这些名词放在一起,可以产生对人体心理的“病毒性”攻击,很多半懂不懂的人,会出现“宁可信其有”的心理,助长谣言传播。

  真相是什么呢?首先,新型冠状病毒是RNA病毒,而乙肝病毒是DNA病毒,二者完全不一样。对于新型冠状病毒,目前的检测并没有查抗体这样一说,冠状病毒也不像乙肝病毒一样,是一个长期携带的病毒。

  所谓的“小三阳”,是指慢性乙型肝炎患者或乙肝病毒携带者体出现这样的指标:乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(抗HBC)三项阳性。请仔细看一下,这里有两项抗体都是阳性的,比大三阳还多一项阳性的抗体。

  这些指标都是免疫检查的指标。乙肝的实际情况是,在药物治疗后,很难获得DNA检查的阴性。但是对于新型冠状病毒来说,即便目前没有特效药,但是在救治之后,患者核酸检查可以稳定出现阴性,而且目前没有真正病愈后复发的报告。

  所谓的新型冠状“病毒欺骗性很强”,其实只是核酸检查灵敏度,在病毒量少时,不容易显示阳性结果,其实可以理解成是“核酸检查的欺骗性很强”。但是只要我们能够正确了解核酸检查的灵敏度这个问题,就可以避免错误。


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